As inscrições se encerram em:
As inscrições se encerram em:
Gestão de Projetos para Dispositivos Médicos
10/06 a 08/07
Às terças-feiras
Horário: 19h às 22h15
On-line e ao vivo!
Conteúdo do Curso
Conteúdo do Curso
Módulo 1: Fundamentos Regulatórios na Gestão de Projetos
- Introdução à RDC 665 e ISO 13485: conceitos básicos e importância
- Visão geral do PMBOK, método cascata e método ágil
- Diferenças e sinergias entre engenharia e regulatórios
Módulo 2: Requisitos Regulatórios para Documentação de Projetos
- Avaliação de escopo, leitura e interpretação de normas técnicas para dispositivos médicos
- Detalhamento do Capítulo IV da RDC 665: controle de projeto e RMP
- Análise do Capítulo 7.3 da ISO 13485
Módulo 3: Planejamento e Requisitos do Projeto
- Planejamento de projeto conforme a RDC 665 e ISO 13485
- Definição de requisitos do projeto e critérios de aceitação
- Estabelecimento de cronograma e responsabilidades no projeto
Módulo 4: Desenvolvimento e Verificação do Projeto
- Desenvolvimento de projeto: metodologias e melhores práticas
- Procedimentos de verificação para assegurar conformidade com os requisitos
- Documentação e aprovação de dados de saída do projeto
Módulo 5: Validação e Transferência do Projeto
- Processo de validação de projeto e desenvolvimento
- Transferência de projeto para produção
- Critérios de aceitação e liberação do projeto
Módulo 6: Monitoramento Pós-Mercado e Alterações de Projeto
- Importância do monitoramento pós-mercado para dispositivos médicos
- Gestão de feedbacks, reclamações e vigilância pós-comercialização
- Procedimentos para gerenciar alterações de projeto e garantir conformidade contínua
Depoimentos de quem já fez
Depoimentos de quem já fez
Sendo da área regulatória, o curso me forneceu exemplos práticos de como aplicar, avaliar e revisar os requisitos de projeto no dia a dia. Superou minhas expectativas!
O curso da MedUse me deu a visão integrada entre engenharia, regulatórios e gestão de projetos que eu precisava. Aprendi a aplicar os requisitos de projetos da RDC 665 e ISO 13485 na prática. Recomendo a todos os profissionais de dispositivos médicos!
Como gerente de projetos que veio de fora da área da saúde, o curso me deu a base para liderar projetos na área médica com segurança, entendendo melhor a base regulatória, mas integrando os conceitos de projeto.
Sobre a instrutora
Sobre a instrutora
Jessyca Belisario é Tecnóloga em Saúde, Engenheira Eletricista e possui MBAs em Assuntos Regulatórios e Gestão de Projetos. Com certificação internacional em UX-PM e formação em UX Design, ela traz uma vasta experiência em Pesquisa e Desenvolvimento de Dispositivos Médicos. Reconhecida como LinkedIn Top Voice em UX Design, é referência na área de usabilidade aplicada a dispositivos médicos.
O que você ganha, além do conhecimento
O que você ganha, além do conhecimento
Apostila em PDF para consultar todos os módulos do curso!
Certificado de conclusão!
Oportunidade para tirar dúvidas específicas sobre a gestão e o gerenciamento de projetos para o seu produto!
Investimento
Aproveite os valores promocionais abaixo (20% de desconto) até 30/05!
5x de R$ 289,92
ou R$ 1159,68* para pagamentos à vista no pix ou boleto
*Não acumulativo com outras promoções.
Consulte nossa equipe para mais opções de parcelamento.
Perguntas frequentes
Quando posso assistir os conteúdos?
As aulas são ao vivo, então você poderá assistir na data escolhida no momento da inscrição.
Quais as formas de pagamento?
PIX, Boleto, Tranferência Bancára ou Cartão de Crédito em até 5x sem juros, você escolhe a forma de pagamento que se encaixar melhor à sua necessidade!
As aulas são em grupo?
Sim, as aulas acontecem em grupo. Caso tenha interesse em realizar a mentoria individual ou curso in company, entre em contato conosco.
Qual é a duração do curso?
O curso tem duração de 16 horas, independente da turma escolhida.
Inscreva-se abaixo
Quer saber mais?
